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「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获美国FDA ANDA批准

近日,集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名:善启)已获美国亚博APP买球首选药品监督管理局(「FDA」)批准新药简略申请(「ANDA」,即美国仿亚博APP买球首选申请)。这是本集团收获的又一个「三报三批」的品种——该品种在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。


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注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。该产品为静脉注射用粉针剂,疗效肯定,安全性高,临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。


本次注射用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是本集团实施国际化战略的又一项成果,再次证明本集团进军海外高端市场的决心和能力。该品种的上市将进一步加快本集团拓展肿瘤药国际市场的进程,为后续一系列高端仿亚博APP买球首选的海外市场推广做好铺垫。













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